必发365

　　克日
，必发365收到欧洲药品质量治理局(简称“EDQM”)签发的关于吉非替尼(质料药)的欧洲药典顺应性证书(检测“CEP”)
，证书编号R0-CEP 2018-281-Rev 00
，是继地奥司明、曲克芦丁、盐酸伊立替康和阿那曲唑后
，我司获得的第五张CEP证书。在现在全球医药行业政策羁系趋严、质量要求更高的形式下
，公司顺遂获得吉非替尼质料药的CEP证书
，显示了欧洲药品羁系机构对公司该质料质量的一定
，充分体现了公司优异的工艺研发和质量管控能力。

　　我司吉非替尼
，已在US FDA完成DMF挂号
，DMF状态为“A”。现又获得吉非替尼(质料药)的CEP证书
，欧盟区的下游制剂用户可直接使用该质料药举行制剂产品的上市允许申请和变换
，评审政府不再对证料药举行审批;并且关于其它国家和地区的客户也是具有参考意义。这些都将提升我司产品的竞争力
，提高公司客户开发效率
，有利于公司进一步的开拓国际市场。